课程前言：
建立并完善管理体系文件是为了进一步理顺关系，明确职责与权限，协调各部门之间的关系，使各项管理活动能够顺利、有效地实施，使管理体系实现经济、高效地运行，以满足顾客和消费者的需要，并使企业取得明显的效益。
管理体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的管理体系，是管理体系存在的基础和证据，是规范具体管理工作的和全体人员行为，达到管理目标的依据。因此，制定管理体系文件就是管理的立法。
课程大纲：
第一章：管理体系文件概述
——ISO9001/ISO 14001 标准对管理体系文件的要求
——企业应如何应对新版标准的要求
——管理体系文件都应包含哪些
——管理体系文件的作用是什么
——文件的概念
第二章：程序文件的编制管理
——结构和格式
——内容
——标题
——目的
——范围
——职责和权限
——活动的描述
——记录
——附录
——评审、批准和修订
——更改的标识
第三章：作业指导书的编制管理
——结构和格式
——内容
——作业指导书内容
——评审、批准和修订
——记录
——更改的标识
第四章：表格
——表格的定义
——表格的目的
——表格的内容
第五章：质量计划
——什么是质量计划
——质量计划的来源
——质量计划的范围
第六章：其他关联体系文件
——规范
——外来文件
——记录
第七章：管理体系文件的编制过程
——编制的职贵
——质量管理体系文件的编制方法
——引用文件的使用
第八章：管理休系文件的批准、发布和控制过程
——评审和批准
——分发
——更改
——发布和更改控制
——非受控文件
